ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH CẤP VÀ ĐỘC TÍNH BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA CHẾ PHẨM THUỐC TIÊM FENTANYL NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ TRONG NƯỚC
Nội dung chính của bài viết
Tóm tắt
THE EVALUATION OF ACUTE AND SUBCHRONIC TOXICITY OF DOMESTICALY STUDIED AND MANUFACTURED FENTANYL INJECTION
Fentanyl injection is very important drug and widely used for anesthesia and analgesia during and post surgery. This paper presents the results of acute and subchronic toxicity studies of the domesticaly studied and manufactured fentanyl injection. The lethal dose of the fentanyl found in intravenous injection in mice is LD50=6.17±0.38 mg/kg and in subcutaneous injection is LD50=58.33 ± 11.22 mg/kg.
The study of subacute and subchronic toxicity showes, that the fentanyl at the daily dose 100μg/kg ÷ 300 μg/ kg given to subcutaneous injection to mice in 6 consecutive weeks had no influence on the general state and the biochemical hematopoietic, hepatic and renal function of mice. In the histopathological study, FC caused no injuries in the liver, spleen and kidneys.
Từ khóa
entanyl injection, LD50, subacute and acute toxicity, subchronic toxicity, Fentanyl, Thuốc tiêm fentanyl
Chi tiết bài viết
Tài liệu tham khảo
2. Phạm Duy Nam và cs, Nghiên cứu QTCN tổng hợp fentanyl citrat dùng làm thuốc gây mê, giảm đau trong và sau phẫu thuật, Báo cáo kết quả đề tài cấp BQP, Hà Nội, 9/2007.
3. Bộ Y tế, Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V, số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/7/2005.
4. Bộ Y tế - Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam, Quy định về nghiên cứu dược lý các thuốc y học cổ truyền dân tộc, 1996, Quyết định 371/BYT-QĐ.
5. Abrham W.B., Techniques of animal and clinical toxicology, Med. Pub.
Chicago, p.55-68.
6. Shayne C. GAD, OECD: Drug safety evaluation, 2002.
7. WHO: Research guidelines for evaluating the safety and efficacy of herbal medicines, Manila, Philippin, 1993, p.35-41.
8. Gardocki J. F. and John Yelnosky, Study of some of the pharmacologic action of fentanyl citrate, Toxicology and applied pharmacology, 1964, 6, p.48-62.